概要：www.67jx.com2、药源性兴奋剂专项整治取得阶段性成果。制定了兴奋剂生产经营专项整治实施意见，召开兴奋剂专项整治会议，督促监管相对人签订承诺书，明确企业作为兴奋剂专项整治第一责任人。对兴奋剂药品生产企业浙江万联药业有限公司，进行了约谈，并要求企业对出厂产品做到警示语印刷粘贴到位，已经进入流通且标签说明书不符合规定的，要求立即回收或者负责补贴，截止20**年6月15日，该公司共计回收标签说明书不符合规定的药品4万余盒，基本回收了市场上未标识“运动员慎用”标志的药品。对药品流通企业，我们要求企业做好全员培训，根据国家局提供的含兴奋剂药品名单列出本企业经营的含兴奋剂药品目录，加强产品购进验收，并采取兜底措施，印刷了“运动员慎用”标签60万张，分发到各药品经营企业，对库存无法退回的含兴奋剂药品进行粘贴。同时分局从5月1 日起，组织人员对区域内药品经营企业进行了地毯式的全面检查，对二家被查实存在违规销售行为的药品零售企业进行了通报批评，记入企业信用档案公示的惩罚。分局还积极配合卫生局抓医疗机构兴奋剂药品管理。截止目前，区域内未发现违规经营蛋白同化制
食品药品监管局上半年工作总结及下半年工作思路,标签：工作总结范文,年度工作总结,http://www.67jx.comwww.67jx.com 2、药源性兴奋剂专项整治取得阶段性成果。制定了兴奋剂生产经营专项整治实施意见，召开兴奋剂专项整治会议，督促监管相对人签订承诺书，明确企业作为兴奋剂专项整治第一责任人。对兴奋剂药品生产企业浙江万联药业有限公司，进行了约谈，并要求企业对出厂产品做到警示语印刷粘贴到位，已经进入流通且标签说明书不符合规定的，要求立即回收或者负责补贴，截止20**年6月15日，该公司共计回收标签说明书不符合规定的药品4万余盒，基本回收了市场上未标识“运动员慎用”标志的药品。对药品流通企业，我们要求企业做好全员培训，根据国家局提供的含兴奋剂药品名单列出本企业经营的含兴奋剂药品目录，加强产品购进验收，并采取兜底措施，印刷了“运动员慎用”标签60万张，分发到各药品经营企业，对库存无法退回的含兴奋剂药品进行粘贴。同时分局从5月1 日起，组织人员对区域内药品经营企业进行了地毯式的全面检查，对二家被查实存在违规销售行为的药品零售企业进行了通报批评，记入企业信用档案公示的惩罚。分局还积极配合卫生局抓医疗机构兴奋剂药品管理。截止目前，区域内未发现违规经营蛋白同化制剂现象，生产经营企业列入兴奋剂目录药品的“运动员慎用”标识基本到位。
3、多项举措抓好医疗机构药械监管。一是继续深入实施农村药品“两网一规范”建设工作，分层次组织了一轮街道乡镇监督员、农村药品协管员和村级药品监督信息员的培训。二是广泛宣传，营造良好监管氛围。以贯彻落实《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机，与区卫生局联合对区域内各大医疗机构分管院长和药剂科长、设备科长开展药械管理知识培训工作，并通报去年医疗机构药品和医疗器械监督检查的存在问题，提出了巩固和推进农村药品“两网一规范”建设示范区创建工作成果的意见。三是按照《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，指导基层医疗机构完善并实施了新的药品医疗器械质量管理制度。四是依法开展医疗机构药品质量监督检查。上半年共检查各级医疗机构297家次，对1家使用过期医疗器械的村卫生室进行立案查处，对1家药品管理不规范的村卫生室、1家社区卫生服务站和9家民营、个体医疗机构发出书面《责令改正通知书》。同时在检查中建立起整改跟踪制和反馈集中制。目前对发出书面《责令改正通知书》的单位，通过跟踪检查，基本上确保了整改到位；所有社区卫生服务站的检查结果已向社区卫生报务中心反馈，农村卫生室检查结果已向8个街道（乡镇）的药品协管员和乡村医生反馈。五是在医疗机构中全面推行信用等级评定。根据检查结果对医疗机构进行信用等级评定，实行分类管理，对等级高的单位减少日常检查频次，加大对等级低单位的检查力度和药品抽样检测力度，并及时将检查记录在北仑食品安全监管信息网上公布，加强社会公众的监督，从而强化医疗机构诚实守信意识，促进形成医疗机构药品和医疗器械安全环境。
4、切实解决药品经营突出问题。一是严格把好准入关，控制药品经营企业的过快增加。上半年全区共新增药品零售企业12家，注销4家，净增药品零售企业8家；注销医疗器械经营企业1家，新增医疗器械经营企业2家，净增1家。二是建立退出机制。运用gsp跟踪检查的手段，对严重违反gsp的企业及时报请认证机构收回gsp证书，去年下半年报请省认证中心收回三家药品零售企业gsp证书已获得批准，并通知企业停止经营药品。三是继续实施对药品零售连锁门店及一主多店药品零售企业的“集中检查统一反馈”，改善日常监管效果。四是认真做好救灾捐赠药械的监管，对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查，确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。五是开展各类药品安全专项整治。上半年主要部署开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构药械质量专项检查等，共出动检查人员1568人次，检查各类涉药单位721家次，立案18起，结案18起，罚没款17.73万元。同时发挥区域优势，开展药品快速检测。有针对性地增加外地医药公司购入药品、业务员直接送货上门药品、首营品种和广告药品的快检数量，已完成药品快速检测122批次，药品监督抽样93批次。
二、当前工作中面临的主要问题。
半年来，虽然我局认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，不断强化监管职能，基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但与人民群众对食品药品安全的期望相比，还存在一定差距，在具体工作中，还存在一些欠缺：一是食品药品宣传工作还不够广泛深入，群众的食品药品安全意识不够强。二是食品综合协调工作有待进一步加强，由于部分成员单位大局意识和责任意识不强，工作缺乏主动性。三是药品零售企业药师挂职、药师不在岗及单轨制处方药不入帐、单独存放的现象依然存在，医药代表违规销售的情况屡禁不止；四是由于区域内个别医疗器械生产企业生产不正常，未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出；五是隐形眼镜经营企业刚纳入医疗器械监管，全国各地监管要求不一，导致隐形眼镜经营企业购进票据不规范，验收、养护、销售、跟踪等各种台帐意识不强，产品可追溯性不强。另外分局队伍建设还需要加强，个别同志工作主动性、责任性不够强，业务工作能力还有待进一步提高。