概要:3分3分行政许可严格审批标准、审批程序和审批时限,做到民主决策、公开透明;无自行增设行政许可项目或增加许可条件等行为,许可档案完整,书写、归档规范。2分2分食品安全综合监管1、建立和完善食品安全责任制和责任追究制,防止群体性食品安全事件发生;2、加强食品安全信息的收集、处理和科学利用,畅通信息报送渠道;3、加强食品安全突发事件和重大事故应急体系建设,制定应急预案,开展应急演练,提升处置能力。4、结合贯彻实施《食品安全法》,开展食品安全宣传活动。10分10分食协处食监处药品安全监管1、强化药品源头治理,协助市局做好药品注册现场核查;2、加强对直接接触药品的药包材生产企业的监督检查,覆盖面达到100%。3、协助市局做好药品和全市医疗机构制剂再注册工作;4、认真做好药品注册检验抽样工作,按时完成率达100%。5分5分注册处1、对药品生产企业日常监管覆盖率达100%,高风险品种生产企业派驻监督员达100%,在日常监管中发现重要情况及时报告,确保本辖区内药品生产企业生产的药品出厂合格率达100%;2、在血液制品、注射剂、特殊药品等高风险品种生产企业中全面试
食品药品监管分局年度目标绩效考核自查情况报告,标签:自查报告怎么写,企业自查报告,http://www.67jx.com3分
3分
行政许可
严格审批标准、审批程序和审批时限,做到民主决策、公开透明;无自行增设行政许可项目或增加许可条件等行为,许可档案完整,书写、归档规范。
2分
2分
食品安全综合监管
1、建立和完善食品安全责任制和责任追究制,防止群体性食品安全事件发生;
2、加强食品安全信息的收集、处理和科学利用,畅通信息报送渠道;
3、加强食品安全突发事件和重大事故应急体系建设,制定应急预案,开展应急演练,提升处置能力。
4、结合贯彻实施《食品安全法》,开展食品安全宣传活动。
10分
10分
食协处
食监处
药品安全监管
1、强化药品源头治理,协助市局做好药品注册现场核查;
2、加强对直接接触药品的药包材生产企业的监督检查,覆盖面达到100%。
3、协助市局做好药品和全市医疗机构制剂再注册工作;
4、认真做好药品注册检验抽样工作,按时完成率达100%。
5分
5分
注册处
1、对药品生产企业日常监管覆盖率达100%,高风险品种生产企业派驻监督员达100%,在日常监管中发现重要情况及时报告,确保本辖区内药品生产企业生产的药品出厂合格率达100%;
2、在血液制品、注射剂、特殊药品等高风险品种生产企业中全面试行质量受权人制度并及时报告情况;
3、完成药品生产环节专项检查、药品生产企业gmp证书到期再认证、gmp跟踪检查等工作任务;
4、加强药品不良反应监测工作,按渝食药监安〔20**〕12号文件要求完成药品不良反应监测工作任务。
5分
5分
安监处
1、健全药品安全监督网络。深入推进药品安全乡镇委托执法,药品安全监管乡镇一级覆盖率达100%;
2、对药品、医疗器械经营企业日常监管检查、gsp跟踪检查覆盖率达100%;对全市集中采购中标药品品种的监督检查覆盖面达100%;
3、积极应对和妥善处理药械突发性不良事件;加大药品案件查处力度,对药品安全事故中涉嫌违法的行为立案查处率达100%;及时对不合格药品核查函进行核实、处理并复函;
4、按照《20**年药品和医疗器械抽验计划》,认真完成全年药品、医疗器械抽样,监督抽样不合格率达到15%以上;
5、加强对药品、医疗器械和保健食品广告的监管,监测发现的虚假广告及时移送工商部门,并进行诚信记录登记,严格执行对违法发布广告的药品采取暂停销售的措施;
6、认真开展“万家药房无假药”专项整治行动,完成市局安排布置的各个专项工作,及时报送药品市场监管日常报表,各类工作总结。
15分
15分
市场处
1、医疗器械生产企业监督覆盖面达100%,确保本辖区内医疗器械生产企业生产的产品出厂合格率达100%;
2、认真执行渝食药监安〔20**〕12号文,切实加强医疗器械不良事件监测和监测网络建设。
5分
5分
医疗器械处
合计
50分
附件12:
XX县食品药品监管分局
20**年加分申报表
申报单位:XX县食品药品监管分局
项目
名称
1、市局党组科学发展观简报书面肯定大足分局工作3次;
2、县政府决定把药品安全监管责任落实给乡镇政府;
3、应对处置药品器械突发不良事件效果显著;
4、药品、医疗器械抽验工作成绩突出。
申报
分值
2.7
考核组认定
分值
申
报
理
由
1、市局党组科学发展观简报简报第3、22、25期书面肯定了大足分局迅速启动科学发展观活动、开展有意义的建党88周年庆祝活动、以特色多样效果突出的活动成绩转入整改落实阶段,按目标绩效考核办法规定每次加0.2分,共加0.6分;
2、县政府在20**年6月19日全县食品药品安全工作会上,重申了《关于进一步加强药品安全工作的通知》(足府办发[20**]40号)和《关于改革街镇乡药品安全执法监管工作的实施意见》(足府办发[20**]188号),进一步强调了街镇乡药品安全监管责任,并与各街镇乡重新签订了委托执法协议,按目标考核细则规定加0.1分。
3、召开药品、器械不良反应、不良事件监测工作培训会7次,培训867人次,积极应对处置药械突发不良事件,完成不合格药品核查函11份,复函合格率100%,按目标考核细则规定加1分。
4、组织业务骨干成立专门的药品抽验小组,共抽验药品140批次,不合格23批次,不合格率为16.4%,抽验医疗器械5批次,不合格1批次,不合格率为20%,按目标考核细则规定加1分。